安全药理室是对一般药理学研究指对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究,包括次要药效学(secondary pharmacodynamic)和安全药理学(safety pharmacology)的研究。
    安全药理学研究是评价新药在拟临床使用的剂量下对重要生命活动(如心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统、胃肠道的分泌与运动功能、内分泌功能和骨骼肌功能等)的影响研究,预期用于临床防治疾病主要目的以外的其他广泛药理作用,认识全身用药对机体主要器官系统的影响,并尽可能找出新药潜在的药效作用,扩大临床适应性,同时了解新药作用的靶位及其作用机制,为后期开展临床前毒性研究作用提供参考依据。
    创新药物必须提供符合欧共体格式的安全药理评价资料,为临床研究设计提出建议。