质量保证部是非临床安全性评价研究机构内履行有关非临床研究工作质量保证职能的部门,工作人员均有大学本科以上学历和多年药物安全性评价研究工作经验。
    为了保证本中心药物安全性评价研究结果的真实性、完整性和可溯源性,我们按照GLP原则,制定了一套完整的QA检查标准操作规程,包括实验方案、实验操作、原始记录、实验动物实施、仪器设备、实验动物管理、样品管理、档案管理、人员培训、SOPs管理、总结报告等审查或检查程序。质量保证部按照相关SOP对局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理试验、单次给药毒性试验、多次给药毒性试验等所有GLP专题试验的关键阶段进行检查,并将发现的问题报告机构负责人和专题负责人,确保专题按GLP原则和SOP实施和完成。
    药物安全人命关天,我们将一如既往对药物安全性评价研究质量进行严格监控,确保研究符合国家GLP要求。